LG-200溫腎壯骨顆粒的干法制粒機
該設(shè)備可將粉末狀物料制成所需目數(shù)的顆粒，增加了物料的比重及流動性；通過雙螺旋桿水平送料方式、壓輥冷卻及真空排氣系統(tǒng)，有效的降低了成品的細粉含量、提高了藥物的壓制質(zhì)量，為后續(xù)的壓片、膠囊填充提供了良好物料準備；該設(shè)備對各種物料有很強的適用性，制粒過程不適用任何添加劑，并可根據(jù)不同需求制成所需目數(shù)的顆粒；具有工藝簡單、生產(chǎn)批量大、易于清洗維護等特點。
目的優(yōu)選溫腎壯骨顆粒（WZG）干法制粒工藝條件,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。方法采用正交試驗,以制粒的難易程度、顆粒的成型率和溶化性為評價指標(biāo)確定輔料的種類及用量;通過單因素考察試驗并結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法,以送料速度、軋輪轉(zhuǎn)速、軋輪壓力為自變量,顆粒一次成型率為因變量,優(yōu)化干法制粒工藝參數(shù)。輔料配比為加入與干膏粉用量比為1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉鈉,1∶90的微粉硅膠;制粒工藝為軋輪壓力9.5 MPa、軋輪轉(zhuǎn)速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通過3批放大工藝驗證,顯示優(yōu)化后的輔料及工藝參數(shù)制備出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸濕率低等優(yōu)點。結(jié)論所選工藝合理、可行,為今后該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供技術(shù)參考和依據(jù)。
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