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緩控釋膠囊流化床微丸包衣機 

因為微丸體積較小，無法進行旋轉或滾轉包衣，流化包衣是膜控型微丸包衣的常見形式。流化床微丸包衣顧名思義就是使用流化床包衣，具體做法是先將空白微丸或含藥丸芯置于流化床內并使其在氣流的作用下有規(guī)則運轉，同時噴入霧化的包衣材料，當丸芯通過包衣區(qū)域時，霧化的包衣液在丸芯表面鋪展并相互結合，隨著溶劑的溶劑蒸發(fā)，包衣材料在丸芯表面收縮成卷曲交叉狀，形成局部的衣膜，隨著丸芯反復被包衣液噴射，整個表面都被包裹起來。因流化床能提供較高的蒸發(fā)熱，在包衣區(qū)內，顆粒高度密集，規(guī)則運動，被霧滴噴射的幾率相等，所以流化包衣的包衣液粘附率較高，丸芯間增重均勻。盡管如此，但流化包衣須控制變量還是很多，比如丸芯大小，進風溫度、氣流濕度、進風量、霧化壓力、噴液速度、抗黏劑比例、塑化劑比例、物料量、包衣增重等，其中一個參數(shù)的差異便可導致整個批產品質的變化。除此以外，流化包衣難以線性放大，須多次的工藝摸索才能形成成熟的工藝。

使用微丸包衣技術的緩控釋早在上世紀80年代就有上市，90年代以后FDA批準的緩控釋膠囊大部分都是微丸包衣的產品，此項技術國內起步較晚，但也日趨成熟。由于微丸包衣技術的諸多優(yōu)勢，國外公司進行了技術延伸，開發(fā)出微丸壓片技術。相較膠囊型微丸，壓片微丸粒度更小，技術難度更高，要求微丸受壓后不碎裂，總混時不分層，包衣時有效解決靜電的干擾（丸芯越小，靜電越大），目前上市的微丸包衣片主要來自阿斯利康。