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佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準(zhǔn)備完畢，靜待政策放開(kāi)

佛慈制藥（002644.SZ）公司人士在券商組織的會(huì)議上表示，公司目前300個(gè)以上的中藥單方配方顆粒技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都已經(jīng)儲(chǔ)備完畢，等到政策放開(kāi)后有望快速發(fā)展。

值得一提的是，食藥監(jiān)總局此前已批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)開(kāi)展中藥單方配方顆粒生產(chǎn)試點(diǎn)，而中藥復(fù)方配方顆粒尚未獲批生產(chǎn)。該人士指出，除單方配方顆粒外，甘肅省中醫(yī)藥管理局另委托公司開(kāi)展復(fù)方配方顆粒的科技立項(xiàng)工作，目前已開(kāi)展復(fù)方篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等前期技術(shù)準(zhǔn)備工作。他表示，復(fù)方配方顆粒是甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范省規(guī)劃中的重要組成部分。

在該會(huì)議上，一位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所專家指出，中藥單方配方顆粒試點(diǎn)已將近十五年，行業(yè)放開(kāi)呼聲較大，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）此前多次召集專家進(jìn)行討論，但目前尚未給出明確的時(shí)間表。

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品毛利水平較高，一般在70%以上，而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年，CFDA批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)，包括華潤(rùn)三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)（300026.SZ）旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中，紅日藥業(yè)50%的凈利潤(rùn)都來(lái)自上述業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)。

值得一提的是，由于中藥配方顆粒技術(shù)門檻不高，且利潤(rùn)率較高，很多中藥企業(yè)都有意進(jìn)入。2012年9月，國(guó)家藥典委員會(huì)布置啟動(dòng)12個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作；同時(shí)，吉林和安徽省也放開(kāi)了中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)。

然而，2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，嚴(yán)令禁止各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

有券商研報(bào)顯示，2006年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模僅2.28億，2013年市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)42億，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)51.6%。

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