中藥浸膏離心噴霧干燥機URS

廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)需求：

廠房設(shè)施URS06

2、公司可提供以下公用工程介質(zhì)

2.1、自來水（約3bar）

2.2、純化水（約3bar）

2.3、循環(huán)水（約3bar）

2.4、工業(yè)蒸汽（約4bar）

2.5、冷媒（溫度-30～10℃，約3bar）

2.6、壓縮空氣（約5-6bar）

2.7、電源，380v 三相或220v單相，頻率為50hz

資質(zhì)證明及安全（EHS）需求：

生產(chǎn)廠家必須具備壓力容器生產(chǎn)制造資質(zhì)，投標(biāo)時提供該許可資質(zhì)的復(fù)印件并加蓋單位公章，交付設(shè)備時必須隨機提供設(shè)計圖紙、壓力容器質(zhì)量檢測證明書、設(shè)計強度計算書、探傷報告及相關(guān)監(jiān)檢報告等，且相關(guān)的設(shè)計及裝配人員應(yīng)具備壓力容器設(shè)計或制造方面的資質(zhì)；機器出廠前應(yīng)進行zui大設(shè)計壓力測試，并出具相關(guān)的測試數(shù)據(jù)（可在FAT時測試）。

自動控制用戶需求：URS07（包括安全、參數(shù)、接口、技術(shù)系統(tǒng)要求；供應(yīng)商要提供設(shè)備自動控制過程的工藝描述和功能標(biāo)準和操作的詳細說明，自控需符合新版GMP的要求）：

文件要求：

1、提供3套操作維護保養(yǎng)手冊（包括電氣原理圖，氣動圖等）；

2、按FDA要求提供相關(guān)的DQ、FAT、IQ、OQ文件，相關(guān)的圖紙（包括壓力容器圖）應(yīng)齊全（如內(nèi)腔焊接圖及PID圖等）；

3、應(yīng)提供釜體、閥門等的材質(zhì)證明文件；

4、應(yīng)提供釜體焊接的的相關(guān)資料（包括內(nèi)窺鏡檢查；、焊工的資質(zhì)證明等）；

5、應(yīng)提供反應(yīng)釜的壓力容器資料；

6、所有文件應(yīng)提供書面和電子兩個版本。