底噴式流化床包衣機(jī)XLB-500

世界藥品發(fā)展的一個(gè)潮流方向就是緩控釋等藥物，由于前幾年此類技術(shù)與設(shè)備還未成熟，故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢，但近年通過人們對(duì)微丸（粒）包衣技術(shù)與裝備的研發(fā)，出現(xiàn)了多種微丸（粒）包衣設(shè)備，也推動(dòng)國(guó)內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展，其中底噴式流化床包衣機(jī)屬成功設(shè)備之一。筆者將從流化床包衣技術(shù)的概念入手，對(duì)藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)進(jìn)行評(píng)析，目的是能讓此類設(shè)備為我國(guó)緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻(xiàn)，同時(shí)也能使藥廠使用者對(duì)底噴式流化床包衣機(jī)有更系統(tǒng)的了解。

從流化床包衣技術(shù)的“底噴”

流化床包衣是在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化氣流中，表面*暴露，可以噴射各種包衣液，并進(jìn)行濕熱交換。其中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備的結(jié)構(gòu)而定，由于每種技術(shù)不同，其流化狀態(tài)也不同，常有三種噴霧技術(shù)進(jìn)行包衣，即頂噴、底噴及側(cè)噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù)，盡量做到減少液滴的行程（即液滴從噴頭出口到達(dá)顆粒表面的距離），以減少熱空氣對(duì)液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到被包顆粒表面時(shí)，基本能保持其原有特性，以達(dá)到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性?，F(xiàn)對(duì)頂噴、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較：

頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形，噴槍在高位，流化氣流通過底部篩網(wǎng)進(jìn)入料槽，隨氣流量的增加，原靜止物料受到氣流推動(dòng)而流化，其顆粒受氣流推動(dòng)從料槽中加速運(yùn)動(dòng)并經(jīng)過噴嘴，噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運(yùn)動(dòng)的顆粒表面，其方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向相反。

在底噴式流化床分布板中央設(shè)置霧化器，帶擴(kuò)展室的物料床中心設(shè)置圓形導(dǎo)向筒，分布板在導(dǎo)向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開孔率，以滿足大部分風(fēng)量的通過，形成類噴泉式的流態(tài)化，粉粒從導(dǎo)向筒內(nèi)由氣流加速而上升，再離開導(dǎo)向筒進(jìn)入擴(kuò)展室，隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進(jìn)入床體與導(dǎo)向筒之間的環(huán)隙區(qū)域，如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。

側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形，底部帶有一個(gè)可變速轉(zhuǎn)盤，轉(zhuǎn)盤可上下移動(dòng)，以調(diào)節(jié)進(jìn)氣量，包衣液則通達(dá)料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi)，噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致，將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運(yùn)動(dòng)呈螺旋狀、均勻而有序，并三個(gè)力合成。

對(duì)頂噴、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來說，在流化床包衣中是各有特點(diǎn)，其比較如表1所示，可看到底噴式屬其中適用于微丸（粒）包衣的床型。

底噴式流化床包衣機(jī)的特點(diǎn)

底噴式流化床包衣是威斯康星州大學(xué)Dale  Wurster博士于1959年創(chuàng)立，其噴動(dòng)流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài)，使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實(shí)，其工藝的廣泛運(yùn)用至今尚，無其它形式所能相比。其特點(diǎn)為：

同向噴液使噴液方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向一致，所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點(diǎn)；

包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運(yùn)動(dòng)的顆粒表面，故液滴到被包顆粒表面距離很短，易形成連續(xù)緊密的衣膜，被包衣膜質(zhì)量好；

適用范圍廣，且能滿足中等批量生產(chǎn)。

藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)的基本原理

工作時(shí)，將物料按規(guī)格不低于80%的投料量投入流化床室，通過氣缸升壓將各筒體進(jìn)行密封，開啟引風(fēng)機(jī)和加熱系統(tǒng)，經(jīng)空氣過濾器凈化的加熱空氣進(jìn)入流化床室，包衣料液經(jīng)蠕動(dòng)泵輸送至噴槍，由壓縮空氣進(jìn)行霧化，與流態(tài)化的物料進(jìn)行均勻接觸，附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設(shè)計(jì)，大部分風(fēng)量在流化床中心位置(即導(dǎo)向筒內(nèi))通過，由此形成物料氣流輸送，物料匯集于導(dǎo)向筒區(qū)域并上揚(yáng)提升，形成噴泉狀物料流態(tài)化。如此反復(fù)循環(huán)流動(dòng)，霧化與物料近距離接觸，充分利用霧化的濕潤(rùn)性，提高包衣成膜率，通過拋、跌、擠壓等物料自轉(zhuǎn)與循環(huán)公轉(zhuǎn)規(guī)則流動(dòng)，達(dá)到包衣附著牢固、均勻連續(xù)及真球度高等工藝要求。同時(shí)，熱空氣與包衣液進(jìn)行熱交換，濕分被氣化蒸發(fā)，引風(fēng)機(jī)把濕熱空氣抽出，夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。