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自動取樣溶出度儀12杯

更新時間:2023-01-10

簡要描述:

自動取樣溶出度儀12杯

配備自動同步投藥裝置,溶出實驗自動同步投藥。

溶出杯配置溫度檢測探頭,可實時監(jiān)測并顯示溶出介質的溫度。

槳板、轉籃、轉軸等接觸溶出介質的表面不易生銹腐蝕,具有清晰的編號標記,標記可耐受酸堿、有機溶劑而不會脫落。

自動取樣溶出度儀12杯

配備自動同步投藥裝置,溶出實驗自動同步投藥。

溶出杯配置溫度檢測探頭,可實時監(jiān)測并顯示溶出介質的溫度。

槳板、轉籃、轉軸等接觸溶出介質的表面不易生銹腐蝕,具有清晰的編號標記,標記可耐受酸堿、有機溶劑而不會脫落。

非駐留式取樣針,取樣針自動升降定位,要求在規(guī)定時間點取樣針下降至藥典規(guī)定位置取樣。

在線過濾具備自動排初濾液功能,初濾液量可在溶出方法上進行設定。

具備自動清洗管路功能,包括取樣管路和回流管路、泵、閥體等。

取樣泵應為高精密度注射泵或陶瓷活塞泵,正式取樣前有潤洗沖管動作,注樣后有空氣吹掃排空動作,保證每次取樣后管道為空,防止溶液殘留凝固堵塞管路,防止交叉污染

實驗開始前自動監(jiān)測溶出杯溫度,溫度滿足實驗條件后自動提醒投藥做實驗

溶出試驗自動生成保存獨立實驗報告,支持PDF格式U盤導出報告

自動投藥裝置便于拆洗清潔,避免樣品殘留。

現(xiàn)場安裝時應按CFDA發(fā)布的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求進行驗證,驗證結果應不低于該標準。

配置大屏幕觸摸式控制面板,中英文系統(tǒng)界面。

操作系統(tǒng)至少三級權限管理,可根據(jù)具體管理要求進行各級權限范圍編輯,賬號可標識在職與離職狀態(tài),賬號不允許刪除,賬號數(shù)要求300個以上。

操作系統(tǒng)可預設保存至少200種溶出方法,可調用方法直接做實驗。

溶出實驗操作、賬號登錄登出、變更操作、自動清洗等都有對應的系統(tǒng)記錄可查,可追溯到具體賬號具體時間點,具備數(shù)據(jù)完整性和可審計追蹤功能。

每個溶出實驗系統(tǒng)自動生成并保存實驗報告,報告內容包括:實驗方法、開始時間、結束時間、實際取樣時間、實驗過程溫度與轉速的監(jiān)測數(shù)據(jù)、實驗操作員等詳細信息,支持PDF等不可更改的格式導出實驗報告。

溶出儀系統(tǒng)自帶硬盤儲存空間,滿足至少5年的實驗數(shù)據(jù)儲存需求;

實驗報告支持PDF格式導出,可通過USB接口自行備份系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù),軟件升級等操作不影響系統(tǒng)數(shù)據(jù)。


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